【国内首例】干细胞治疗自闭症药物临床实验启动

2025年8月26日，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)与首都医科大学附属北京安定医院(以下简称“北京安定医院”)合作的人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症谱系障碍(ASD)临床试验启动会在北京顺利举办。

这是九芝堂美科自主研发的第3款国产干细胞新药(生物制品Ⅰ类)，也是我国首例使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症谱系障碍(ASD)的新药临床试验。 　

2025年成为该领域的关键年份：中国九芝堂美科于8月正式启动首例孤独症干细胞临床试验；日本厚生劳动省在同期批准了亚洲首个针对自闭症谱系障碍的干细胞疗法“天使干细胞疗法”；韩国则于今年2月通过《先进再生生物法》开放干细胞治疗应用。

目前，从美国FDA加速审批的项目到新加坡与韩国的联合研究，全球实验室均在加速推进临床转化。多项实验结果表明，干细胞通过修复神经炎症改善自闭症症状的路径已展现出显著潜力，为神经系统疾病治疗开辟了新方向。

此次九芝堂美科与北京安定医院的战略合作，将深度融合北京安定医院深厚的临床诊疗经验与九芝堂美科成熟的干细胞生产技术及完善的质量管理体系，共同开辟干细胞治疗孤独症谱系障碍(ASD)的全新路径。双方将依托互补优势，以严谨的科学态度和创新精神，加速推进临床研究进程，系统验证干细胞疗法在改善患者社交、认知及行为功能方面的潜力。我们坚信，这一开创性的合作将为孤独症治疗领域树立里程碑，为全球患者家庭带来切实可见的希望之光，推动医学进步与人文关怀的深度融合。

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